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东北制药集团股份有限公司关于公司原料药吡拉西坦收到欧洲药品质

2019-11-08 17:37:01
[摘要] 目前,公司是全球最大吡拉西坦原料药生产商。根据《中国证券监督管理委员会行政许可实施程序规定》等相关法律法规规定,中国证监会中止了公司本次非公开发行股票行政许可申请的审核。公司本次非公开发行股票事项尚需

公司及全体董事会成员保证公告内容真实、准确、完整,无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,东北制药集团有限公司(以下简称“公司”)吡拉西坦原料药通过了欧洲药品质量管理局(以下简称“edqm”)的现场检查,并获得了edqm颁发的cep(欧洲药典适用性认证)证书。现将有关情况公告如下:

一、吡拉西坦edqm现场检查和cep证书信息

企业名称:东北医药集团有限公司

核对地址:沈阳经济技术开发区沈曦东路6号29号

Cep证书没有。:cep 2004-083/ Piracetam

检验日期:2019年5月16日至2019年5月18日

Edqm检验指数:督察2019-014 p01

认证范围:原料药(吡拉西坦)

二、对公司的影响及风险预警

该公司是国内唯一一家获得edqm现场检验证书的吡拉西坦原料药制造商。本次edqm现场检验也是产品搬迁后首次在新厂区(沈阳经济技术开发区沈曦刘冬路29号)接受国际药品监督管理局的认证检验。

目前,该公司是世界上最大的吡拉西坦原料药制造商。此次认证检查的成功通过表明该公司的原料药质量体系水平已经得到国际药品监管机构的持续认可。该产品还将继续被允许在欧盟高端医药市场销售,这也将对提升该产品的国际地位起到积极作用。要求投资者理性投资,关注投资风险。

特此宣布。

东北制药集团有限公司

董事会

2019年9月12日

证券代码:000597证券缩写:东北医药公告编号。:2019-083

东北医药集团有限公司

中国证券监督管理委员会关于申请恢复非公开发行股票审查的公告

东北医药集团有限公司(以下简称“本公司”)于2019年3月27日向中国证监会(以下简称“中国证监会”)提交了本次发行申请材料,即《东北医药集团有限公司上市公司非公开发行新股审批书》,同日收到《中国证监会行政许可申请书》(第190629号)。2019年4月4日,获得中国证监会颁发的《中国证监会行政许可申请受理表》(第190629号);2019年5月9日,获得中国证监会发布的《中国证监会行政许可项目审查反馈通知》(第190629号);2019年7月26日,收到中国证券监督管理委员会发布的《中国证券监督管理委员会行政许可申请暂停审查通知书》(第190629号)。

公司非公开发行股票的部分申请材料经瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)审计。因涉嫌在与公司无关的年度报告审计业务中违反证券相关法律法规,被中国证监会立案调查,案件尚未结案。根据《中国证券监督管理委员会行政许可实施程序条例》等相关法律法规的规定,中国证券监督管理委员会暂停对公司本次非公开发行股票行政许可申请的审查。

目前,瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)和保荐人中国银河证券有限公司已根据《中国证监会行政许可实施程序规定》等相关法律法规对公司非公开发行股票进行了全面审查。公司已经发布了《东北医药集团有限公司注册会计师出具的相关报告审核报告》、《东北医药集团有限公司注册会计师出具的相关报告审核报告》和《中国银河证券有限公司对东北医药集团有限公司注册会计师出具的相关报告审核意见》,现已达到提交复检申请的条件。2019年9月11日,公司向中国证监会提交了恢复审查公司非公开发行股票的申请文件。

公司非公开发行股票仍需中国证监会批准。能否获得批准仍不确定。公司将根据中国证监会的审查进展及时履行信息披露义务,要求投资者关注投资风险。

特此宣布。

东北医药集团有限公司董事会。

2019年9月12日

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